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主營業務比例表
主營業務特色及優勢
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遠博CRO
遠博CRO三大方面
實力展示
管理人員均有5年以上臨床試驗管理經驗，并在公司就職3年以上,有豐富的項目管理及專業的項目溝通經驗.可規避目前多數CRO由于團隊不穩定導致的進度拖延及質量不可控風險
臨床試驗方案須經權威專家審核后方可實施
與各審評部門的權威專家有良好的溝通能力
核查通過率100%，未有真實性問題導致的退審
300多項臨床項目的管理經驗
公司建立了一套適合實際操作的SOP，結合獨立的數據管理統計及稽查團隊設計，既能保證質量又保證項目順利進行
及時跟蹤最新的審評動態及關注政策法規的變化
與400多家臨床醫院長期合作
公司有大包模式、小包模式等多種合作模式供客戶選擇，可為企業合理規避風險同時提高監督效率
公司簡介
About US
北京遠博醫藥是致力于臨床試驗、科研開發、項目管理和信息咨詢的優秀CRO，業務種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性（BE）研究、藥代動力學（PK）、上市后再評價（學術推廣）的臨床試驗、藥物經濟學評價、循證醫學研究、產品指定醫院（或領域學術權威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、中藥品種保護臨床試驗、醫療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉換OTC、進口藥物注冊申報等。
截止目前，公司已完成和正在進行的臨床研究300多項，由我公司負責臨床試驗并成功獲得CFDA批準文號的化藥品種共16個、中藥7個；我們完成臨床獲準上市的醫療器械近20個，成功幫助企業獲得近60個中藥品種的保護證書；同時我們為進入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經濟學評價的臨床研究服務工作。我們的臨床試驗專業涉及到呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經、肝病、抗過敏等諸多領域，已與二百多家醫藥企業建立了合作關系，在進行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構和三甲醫院建立了合作關系。
公司長期以來與國家相關審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國內多個領域權威醫學專家建立了良好的合作關系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質量控制體系，是目前國內承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。
Main business chart
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Ⅳ期臨床試驗
Ⅳ期臨床試驗是一些新上市藥品再注冊的關鍵，北京遠博醫藥熟悉許多省局對Ⅳ期臨床試驗的具體要求，北京遠博醫藥又擁有豐富的藥物臨床試驗機構、三甲醫院及二甲醫院的資源，能夠用最合理的費用在較短的時間內完成Ⅳ期臨床試驗的組織、監查及管理
關鍵詞：Ⅳ期臨床，新上市藥品再注冊，CFDA對藥品再注冊要求
Read More中藥注射劑的再評價
中藥注射劑的再評價是藥監總局對中藥注射劑的政策性要求，也是消除許多醫院對中藥注射劑偏見的客觀要求，北京遠博憑借豐富的專家資源及大量的各種類型醫院的資源，能夠協助客戶順利完成中藥注射劑再評價的服務工作
關鍵詞：中藥注射劑的再評價，藥學，毒理學
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上市后再評價（學術推廣）
我公司可以組織國內權威的專家及醫院為客戶開展學術推廣性的臨床試驗，獲得權威的試驗成果，增強上市后再評價品種的知名度及品牌價值，為藥品的銷售提供很好的學術支持
關鍵詞：學術推廣， 臨床試驗結果
Read More處方藥轉換為OTC的技術服務
北京遠博醫藥多年來根據客戶的反饋需求，開展了多種業務種類，處方藥轉換OTC是我公司開展的特色服務之一，近年來我公司協助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內的多個處方藥轉換為OTC的業務，目前我們正在開展的品種有復方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等，伴隨著項目的申報進展，我們與藥品評價中心（CDR一ADR）建立了良好的溝通能力，在項目轉換OTC的立項評估、藥效學試驗、臨床試驗、不良反應檢索、資料的起草及審核、審評跟蹤方面均積累的豐富的經驗，好毫不夸張的說：處方藥轉換OTC業務，沒有比北京遠博更專業的了！
關鍵詞：OTC產品轉換，處方藥轉換OTC，轉換OTC業務
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Recommendation Service
全部業務服務
我們藥物經濟學評價的相關案例展示
Client Testimonials
客戶感言
我們藥物經濟學評價的合作流程（以前瞻性為例）
Successful Case
Service Process
Why cooperate with us？
藥物經濟學評價
藥物經濟學是經濟學原理與方法在藥品領域內的具體運用。廣義的藥物經濟學主要研究藥品供需方的經濟行為，供需雙方相互作用下的藥品市場定價，以及藥品領域的各種干預政策措施等。狹義的藥物經濟學是一門將經濟學基本原理，方法和分析技術運用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學的人群觀為指導，從全社會角度展開研究，以求最大限度的合理利用現有醫藥衛生資源的綜合性應用科學。
藥物經濟學評價常見的是對一個藥物治療某一疾病效果及效用的經濟學評價及分析，主要是通過與一個經典藥物比較所評價藥物的成本-
我公司提供整個流程的一站式服務
北京遠博醫藥CRO具有十五年的臨床試驗服務經驗，開展過100多項的藥品上市后臨床再評價業務，在其中的多個項目在臨床評價的同時結合了藥物經濟學評價，在此過程中，我公司同國內多位藥物經濟學專家建立了良好的關系。
我公司能夠組織臨床專家及藥物經濟學專家完成藥物經濟學方案的制定、試驗過程的監查管理，最終形成臨床總結報告及藥物經濟學報告，挖掘產品的特點，尋找成品的經濟學優勢，為進入醫保或基藥目錄提供學術支持
業務優勢1：豐富的藥物經濟學評價經驗
我公司已經從事過多個項目的藥物經濟學評價，多是結合藥品上市后再評價的工作同時開展，這樣就能獲得一舉兩得甚至一舉多得的效果，除此之外也有少數回顧性的藥物經濟學評價。
業務優勢 2: 藥物經濟學專家資源豐富
與北京大學、天津大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學、暨南大學、新加坡國立大學等多位知名藥物經濟學專家具有良好的關系
業務優勢 3 : 熟悉醫保政策
熟悉國內醫保及基藥的遴選程序及要求，能夠根據政策的需求設計藥物經濟學評價的方案，為保住醫保或進入醫保提供強有力的學術支持
業務優勢 4:多個項目經驗
我公司已經完成及正在進行多個項目的藥物經濟學評價，積累了這類項目豐富的操作經驗、專家關系及醫院資源
業務優勢 5: 一個試驗多重效果
我公司所開展的藥物經濟學評價項目，多同時與上市后再評價相結合來開展，這樣一個試驗就獲得了臨床再評價的學術報告，又獲得藥物經濟學報告，既能夠為進入醫保提供充足的資料，又能夠品種的市場銷售提供良好的學術支持
服務介紹
藥物經濟學評價
在2020年4月國家醫保局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》，在該文件中多處明確提到藥物經濟學，在多種情況下需要提交藥物經濟學研究資料，在新的醫保政策中，醫保目錄將保持動態調整，藥品要保住醫保的位置或者為了進入醫保，都需要堅實的循證醫學和藥物經濟學的資料，我公司一般是上市后循證醫學的研究和藥物經濟學評價同時進行，保證客戶的利益最大化。
Pharmacoeconomics Evaluation
銀杏酮酯分散片
試驗類型：
中藥保護臨床試驗+學術推廣+藥物經濟學評價
病例數：720例
試驗目的：獲得本品種中藥品種保護初保證書，為藥品進入醫保目錄提供藥物經濟學及臨床療效、安全性評價資料。
對照藥選擇：除按照中保要求外，進行了三臂試驗設計，選用最權威的銀杏代表制劑金納多進行對照設計，增加了本次試驗的權威性，為后期學術推廣提供了有力的保障。
藥物經濟學項目組組長：馬愛霞 教授 中國藥學會藥物經濟學專業委員會委員、中國藥科大學高等職業技術教育學院院長
藥物經濟學項目組副組長 李洪超 講師 中國藥科大學醫藥所所長助理、國際經濟與貿易教研室主任
“我公司進行的一個上市后再評價的項目，聽從北京遠博的建議加入了藥物經濟學評價，在費用增加不多的狀況下，達到了兩個目的?！?
“北京遠博幫我們組織的一個藥物經濟學評價項目，找到了多位醫保專家，對如何評價符合醫保遴選的要求，提供了非常好的建議?！?
”我企業的一品種想進醫保，時間非常緊迫，找到北京遠博后，他們非常快組織專家設計了評價方案，并同時在多地多家醫院開始前瞻性，順利完成評價，評價的效果也非常好”
*出于本公司對已合作業務伙伴的信息保密，僅選擇性公布部分項目案例
項目結束階段
向客戶交接資料
專業期刊發表論文
可向基藥、醫保等部門提交資料為進入基藥或醫保提供幫助
項目洽談階段
客戶接洽
項目調研
制定藥物經濟學評價項目計劃書
雙方項目洽談
簽訂合同項目合作
召開醫院臨床啟動會
申辦者準備藥品等
倫理委員會審核
藥物經濟學評價方案定稿
召開方案討論會
同時起草評價方案草稿等資料
聯系牽頭單位、參加單位及藥物經濟學專家
病例的收集及觀察
病例觀察結束關閉中心
送交藥物經濟學專家進行數據分析
召開臨床總結會
項目進行階段
撰寫藥物經濟學評價報告
治療痔瘡的外用栓劑
試驗類型：
再注冊Ⅳ期臨床研究+藥物經濟學評價
病例數：
試驗目的：
試驗類型：
2800例，1800例的開發試驗，1000例的對照試驗結合藥物經濟學評價
獲得Ⅳ期臨床研究報告為產品再注冊，為藥品進入醫保目錄提供臨床療效、安全性評價資料及藥物經濟學評價資料
選擇市場上常用的同時在醫保目錄中的產品作的對照，為進入醫保提供強有力的學術證據
地址:北京市豐臺區西四環南路35號中都科技大廈10層
《互聯網藥品信息服務資格證書》 編號：（京）一非經營性一2015一0014
備案序號:京ICP備12047146號和京ICP備16030590號 信息產業部備案管理系統網址
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商務拓展部（藥品&器械）袁經理
電話：010-
郵箱：ybkj045@126.com
人力資源部主任
電話：13146546661
郵箱：ybkj010@126.com
商務總監（藥品&器械）薛總
電話：13810708945
郵箱：ybkj027@126.com
◆豐富的臨床試驗服務經驗：
◆熟悉政策法規及審評動態：
◆良好的專家關系：
◆大量臨床醫院的資源：
◆專業的數據管理：
CRO:Contract Research Organization, 出現于上世紀80年代，一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須作出書面規定，其目的是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床服務的專業公司。CRO 可以作為制藥企業的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍，并能降低整個制藥企業的管理費用。
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我公司承接國內外廠家或公司的委托，從事藥物、醫療器械臨床代理服務，以下是我公司服務過的部分項目的名稱。
北京遠博醫藥CRO成立于2005年，為醫療企業提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業化外包服務（CRO服務），主要為專業化服務內容包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學（PK）、生物等效性（BE）、醫療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監查及項目管理。
專業化人才優勢
絕大多數員工擁有?？埔陨蠈W歷
高標準質量管理體系
必須通過國家藥監局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書
完善的培訓系統
注重對員工的技術培訓，積極參加國家藥監總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業培訓及會議；
◆豐富的臨床試驗服務經驗：
◆熟悉政策法規及審評動態：
◆良好的專家關系：
◆大量臨床醫院的資源：
◆專業的數據管理：
◆優秀而穩定的團隊：
◆完善的標準操作流程：
◆獨立的質量保障部門：
◆靈活多樣的服務方式：
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