問：中藥保護(hù)的審評尺度？
答：中藥保護(hù)的審評采取的是外聘專家審評制度，與CDE內(nèi)部審評的機(jī)制不同，審評的尺度比以前緊了，但是彈性比新藥要大一些，畢竟審評的尺度由不同的專家來把握，所以事先與專家的溝通就非常重要了。我公司承接的項(xiàng)目都是要召開頂層設(shè)計(jì)會的，根據(jù)項(xiàng)目的具體情況邀請不同的中藥保護(hù)審評專家進(jìn)行把關(guān)。
問：中藥保護(hù)的審評尺度？
答：中藥保護(hù)的審評采取的是外聘專家審評制度，與CDE內(nèi)部審評的機(jī)制不同，審評的尺度比以前緊了，但是彈性比新藥要大一些，畢竟審評的尺度由不同的專家來把握，所以事先與專家的溝通就非常重要了。我公司承接的項(xiàng)目都是要召開頂層設(shè)計(jì)會的，根據(jù)項(xiàng)目的具體情況邀請不同的中藥保護(hù)審評專家進(jìn)行把關(guān)。