問：Ⅱ期臨床試驗必須設置安慰劑對照嗎？
答：目前在中藥新藥的臨床試驗中推薦采用安慰劑對照，但是否可以設計安慰劑對照還需要根據藥物治療的適應癥采用安慰劑對照是否符合倫理學的要求，如果不符合倫理學的要求也不可以。
