問：哪些項(xiàng)目需要進(jìn)行臨床有效性研究？
答：2017年2月CFDA發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗(yàn)一般考慮》中有如下規(guī)定：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號，本文主要適用于“找不到或無法確定參比制劑的，有藥品生產(chǎn)企業(yè)開展臨床有效性試驗(yàn)”。
問：哪些項(xiàng)目需要進(jìn)行臨床有效性研究？
答：2017年2月CFDA發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗(yàn)一般考慮》中有如下規(guī)定：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號，本文主要適用于“找不到或無法確定參比制劑的，有藥品生產(chǎn)企業(yè)開展臨床有效性試驗(yàn)”。