問：目前國內(nèi)Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源有限，可以在國外做嗎？比如印度等國家？
答：不可以，雖然國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》》，但是尚未出臺(tái)準(zhǔn)確的細(xì)則，目前尚不能夠開展正式BE研究。
問：目前國內(nèi)Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源有限，可以在國外做嗎？比如印度等國家？
答：不可以，雖然國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》》，但是尚未出臺(tái)準(zhǔn)確的細(xì)則，目前尚不能夠開展正式BE研究。