問：化藥3類，藥代動力學和隨機對照試驗可以同時開展嗎？
答：按照目前的法規是可以同時開展的，但是按照科學研究應該是先進行藥代動力學研究再進行隨機對照試驗，而且近期CDE所發放的臨床試驗批件中針對臨床試驗往往有更詳細的要求，需要根據這些要求而開展。
