問：BE試驗的樣本量的估算如何進行？
答：BE試驗的樣本量主要受兩個因素的影響，其1是藥物API的個體內(nèi)的變異性，其2是試驗制劑與參比制劑的藥代參數(shù)的比值，所以估算樣本量要參考文獻及預試驗的結(jié)果進行統(tǒng)計學的估算，國內(nèi)已經(jīng)開展該藥項目研究的設計也是一個重要的參考依據(jù)。
問：BE試驗的樣本量的估算如何進行？
答：BE試驗的樣本量主要受兩個因素的影響，其1是藥物API的個體內(nèi)的變異性，其2是試驗制劑與參比制劑的藥代參數(shù)的比值，所以估算樣本量要參考文獻及預試驗的結(jié)果進行統(tǒng)計學的估算，國內(nèi)已經(jīng)開展該藥項目研究的設計也是一個重要的參考依據(jù)。