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問：Ⅳ期臨床試驗(yàn)的牽頭單位如何選擇？

答：目前法規(guī)的要求是在Ⅱ期臨床試驗(yàn)的單位中選擇，可以是Ⅱ期的牽頭單位也可以是Ⅱ期的參加單位，一些省局的要求是只要是專業(yè)對應(yīng)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)就可以。